Estudo randomizado, duplo-cego, comparando Ciproeptadina como estimulante do apetite ao placebo em pacientes com fibrose cística: dados preliminares

Abstract

Objective: The purpose of this study was to determine whether the administration of Cyproheptadine (CH) was able to induce weight gain, improving food consumption in patients with cystic fibrosis (CF).Methods: We performed a double-blind, placebo-controlled trial in two centers in Brazil. Twenty one patients with CF between 5 and 18 years completed the study. Patients were randomized into two groups, to receive either CH 4 mg three times per day for 12 weeks or placebo. All data were collected at the beginning and end of the study period and included weight, height, arm muscle circumference, triceps skinfold, spirometry and a validated questionnaire about daily calories ingested. This is an ongoing study. The data presented are preliminary. Results: Average weight gain was 1,72 Kg in the CH group and 0. 740 Kg in the placebo group p =0,072. The change in body mass index (BMI-for-age) z-score was 0,16 in the CH and -0,10 in the placebo group p=0,062. The average weight-for-age z-score was 0,13 in the CH group and 0,04 in the placebo group, p= 0,074. BMI changed by 0,49 kg/m2 and 0,02 kg/m2 respectively in CH and placebo group p=0,048. Changes in pulmonary function, arm muscle circumference, height, triceps skinfolds and daily calorie ingest were not statically different. Conclusion: CH helps to improve weight gain in CF patients. Spirometry parameters did not get better. CH could be extremely useful in the nutritional management of CF patients.

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar se a administração de ciproeptadina (CH) é capaz de induzir o ganho de peso, melhorar o consumo alimentar em pacientes com Fibrose Cística (FC).Métodos: Realizamos um estudo duplo-cego, controlado por placebo em dois centros de Porto Alegre. Vinte e um pacientes com FC entre 5 e 18 anos completaram o estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, para receber 4 mg de CH, três vezes ao dia durante 12 semanas, ou placebo. Todos os dados foram coletados no início e no final do período de estudo incluíram peso, altura, circunferência muscular do braço, prega cutânea tricipital, espirometria e um questionário validado sobre calorias ingeridas diariamente. Este é um estudo em curso. Os dados apresentados são preliminares. Resultado: O ganho de peso médio foi de 1,72 kg no grupo CH e 0,740 kg no grupo placebo, p = 0,072. A mudança no índice de massa corporal (IMC) para a idade (escore z) foi de 0,16 no CH e -0,10 no grupo placebo, p = 0,062. O P/I apresentou uma média de 0,13 no grupo CH e 0,04 no grupo placebo, p= 0,074. A mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) para a idade (em escore Z) foi de 0,16 no grupo CH e -0,10 no grupo placebo, p= 0,062. O IMC variou para 0,49 kg/m² e -0,02 kg/m², respectivamente, no grupo intervenção e placebo, p= 0,048. Alterações na função pulmonar, circunferência muscular do braço, altura, dobra cutânea triciptal e ingesta de calorias diárias não foram estatisticamente diferentes. Conclusão: CH ajuda a melhorar o ganho de peso em pacientes com FC. A espirometria não melhorou. CH poderia ser extremamente útil no manejo nutricional dos pacientes com FC.