Efeito da catuama® na sintomatologia da síndrome da ardência bucal: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado

Abstract

A síndrome da ardência bucal (SAB) é uma doença de etiopatogenia desconhecida, caracterizada pela sensação de queimação e ardência na mucosa bucal, que se apresenta clinicamente normal. Fármacos antidepressivos, benzodiazepínicos e antipsicóticos são as opções terapêuticas mais utilizadas no tratamento da SAB. Estudos têm demonstrado que o fitoterápico Catuama® , composto por quatro extratos de plantas medicinais (Paullinia cupana, Trichilia catigua, Zingiber officinalis e Ptychopetalum olacoides), possui ação vasorelaxante, antinociceptiva e antidepressiva. Este estudo clínico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado objetivou avaliar clinicamente, por meio de escala visual numérica (EVN) e escala de faces (EF), o efeito do uso sistêmico da Catuama® na sintomatologia da SAB. A amostra foi constituída por 72 pacientes com a doença, que foram distribuídos aleatoriamente em grupos experimental (n=38) e controle (n=34).Foram incluídos pacientes com idade mínima de 40 anos que relatassem sintomas de ardência, queimação ou dor na mucosa bucal, com no mínimo seis meses de duração e sem lesões bucais ao exame físico. Excluíram-se indivíduos que estivessem utilizando fármacos antidepressivos, ansiolíticos ou anticonvulsivantes, pacientes com hipossalivação, alterações no hemograma, nas concentrações séricas de glicose, ferro, ácido fólico e vitamina B12. Os pacientes foram orientados a ingerir duas cápsulas ao dia, antes do almoço e do jantar, durante oito semanas e foram reavaliados após 4, 8 e 12 semanas do início do experimento. Sessenta indivíduos concluíram o estudo. Embora ambos os grupos tenham demonstrado redução da sintomatologia, a melhora obtida pelo grupo experimental foi significativamente superior à do grupocontrole após 4 (EF, p=0. 010) e 8 (EVN, p=0. 003; EF, p<0. 001) semanas de uso da Catuama®. Após 12 semanas de acompanhamento, isto é, 30 dias após o término do tratamento, os pacientes com a síndrome apresentaram redução de 51,3% na sintomatologia, enquanto no grupo-controle este valor foi de 18,8% (EVN, p=0. 001). Baseados nos achados do presente estudo, conclui-se que a administração sistêmica da Catuama® reduz os sintomas da SAB e pode ser uma alternativa terapêutica, com menos efeitos adversos quando comparada às drogas comumente utilizadas no tratamento dessa doença.

Burning mouth syndrome (BMS) is a disease of unknown etiopathogenesis, characterized by a burning sensation on the oral mucosa, which appears clinically normal. Antidepressants, benzodiazepines and antipsychotics are the options most taken in the treatment of BMS. Studies have demonstrated that the herbal product Catuama® , composed of four extracts of medicinal plants (Paullinia cupana, Trichilia catigua, Zingiber officinalis and Ptychopetalum olacoides), has vasorelaxant, antinociceptive and antidepressant actions. This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical study aimed at evaluating the effect of the systemic use of Catuama® on the symptoms of BMS throught faces scale (FS) and visual numeric scale (VNS). Seventy-two patients with a diagnosis of BMS were randomly distributed into test (n=38) and control (n=34) groups. The study included patients with a minimal age of 40 years old who reported symptoms of burning or pain in the oral mucosa, with at least six months, and who presented with a clinically normal mucosa. Individuals who were taking antidepressants, anxiolytics or anticonvulsants drugs; patients who showed hyposalivation, alterations in hemogram, serum levels of glucose, iron, folic acid and vitamin B12 were excluded. Patients were instructed to take two capsules each day for eight weeks and they were reassessed after 4, 8 and 12 weeks. Sixty subjects completed the study. Although both groups demonstrated a reduction in symptoms, the improvement seen in the test group was significantly higher than in the control group after 4 (FS, p=0. 010) and 8 (VNS, p=0. 03; FS, p=0<0. 001) weeks of treatment. Four weeks after the end of treatment, the patients maintained a mean percentage of symptom reduction at 51. 3%, while in the control group the reduction in symptoms was 18. 8% (VNS, p=0. 001).Based on the protocol employed, the systemic administration of Catuama® reduces the symptoms of the disease and can be a novel therapeutic strategy, with less side effects, when compared to drugs commonly utilized in the treatment of BMS.